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摘要：本申请公开了一种包含长效吸入性类固醇和长效β2受体激动剂组合的药物制剂，涉及药物制剂技术领域。所述的长效吸入性类固醇药物选自氟替卡松Fluticasone，或者药学上可接受的盐；所述的β2受体激动剂选自维兰特罗Vilanterol、奥达特罗Olodaterol、茚达特罗Indacaterol，或者它们任何药学上可接受的盐、异构体或水合物；所述的药物制剂的剂型为混悬液或共混悬液。本申请通过控制药物辅料的种类以及制备方法使制备得到的药物制剂的稳定性明显提高，另外本申请还公开了所述的药物制剂在制备预防或治疗哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的吸入用药物组合物的用途。
主权项：1.一种包含长效吸入性类固醇和长效β2受体激动剂组合的药物制剂，其特征在于：包括：所述的长效吸入性类固醇药物为糠酸氟替卡松；所述的长效β2激动剂选自维兰特罗、奥达特罗和茚达特罗中的一种或几种，其中，所述维兰特罗为维兰特罗三苯乙酸盐的形式；所述奥达特罗为奥达特罗盐酸盐的形式；所述茚达特罗为茚达特罗马来酸盐形式；所述的药物制剂还包含辅料聚山梨酯80、EDTA、氯化钠以及枸橼酸和枸橼酸钠缓冲液；所述的药物制剂的长效β2受体激动剂选自维兰特罗三苯乙酸盐时，所述的药物制剂pH值为3.5-5.0；所述的药物制剂的长效β2受体激动剂选自奥达特罗盐酸盐时，所述的药物制剂pH值为2.5-4.0；所述的药物制剂的长效β2受体激动剂选自茚达特罗马来酸盐时，所述的药物制剂pH值为3.5-4.5；所述的药物制剂的剂型为混悬液；所述的药物制剂，按体积计至少90%的活性剂颗粒具有7μm或更小的光学直径；按体积计至少50%的活性剂颗粒具有5μm或更小的光学直径。
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百度查询： 立生医药(苏州)有限公司 包含长效吸入性类固醇和长效β2受体激动剂组合的药物制剂
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