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摘要:本发明公开了阿霉素中阴离子杂质的分析检测方法,该方法采用离子色谱法进行等度洗脱,采用氢氧化钾为淋洗液进行等度洗脱;采用离子色谱外标法进行定量分析;还包括离子色谱检测前溶液的制备,空白溶液是由稀释剂组成;供试品溶液是由所述阿霉素与稀释剂组成;对照品溶液是由氯离子、硫酸根、磷酸根标准溶液与稀释剂组成。本发明具有专属性强、灵敏度高、精密度高、稳定性好、重现性好的优点,适合实验室对于阿霉素中阴离子杂质的检测工作,可批量进行检测,提高检测效率,满足了研发和生产的需求。
主权项:1.阿霉素中阴离子杂质的分析检测方法,其特征在于,采用离子色谱法进行等度洗脱,采用氢氧化钾为淋洗液进行等度洗脱;采用离子色谱外标法进行定量分析;还包括离子色谱检测前溶液的制备,所述溶液包括:空白溶液,所述空白溶液是由稀释剂组成;供试品溶液,所述供试品溶液是由所述阿霉素与稀释剂组成;对照品溶液,所述对照品溶液是由氯离子、硫酸根、磷酸根标准溶液与稀释剂组成。
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百度查询: 无锡福祈制药有限公司 阿霉素中阴离子杂质的分析检测方法
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