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申请/专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
摘要：本发明属于涉及宠物药品技术领域，特别涉及一种宠物用米尔贝肟吡喹酮风味片的制备方法及产品，其中，风味片由片芯和包裹片芯的单层或多层非药物活性成分的包衣层组成，其中片芯由以下原料制成：米尔贝肟、吡喹酮、填充剂、崩解剂、粘合剂、助流剂、润滑剂；包衣层由矫味剂、着色剂和成膜剂制成。在本发明的一些实施例，通过直压工艺制备具备片芯、包衣层结构的米尔贝肟吡喹酮风味片片剂，简化了传统的湿法制粒工艺，缩短生产时间，降低生产成本，提高成品收率，以及减少了有效药用活性成分含量损失。
主权项：1.一种宠物用米尔贝肟吡喹酮风味片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1）将处方量的米尔贝肟、吡喹酮、崩解剂、粘合剂和13量的填充剂混合后过筛，得到混粉1；2）向步骤1的混粉1中加入13量的填充剂混合均匀，得到混粉2；3）向步骤2的混粉2中加入余下13量的填充剂混合均匀，得到混粉3；4）按重量比例1%-3%加入助流剂混合，再加入处方量的润滑剂，混合均匀，压片，得到片芯；5）按照固含量12%在纯水中加入包衣粉，并不断搅拌至均一，得到包衣液；6）将步骤4中的片芯放入包衣机中，将步骤5中的包衣液均匀喷洒在片芯表面，形成包衣层，直至包衣层增重至片芯重量的2%-8%，冷却烘干，得到米尔贝肟吡喹酮风味片；其中，以重量分数计，所述片芯包括以下组分：米尔贝肟1%-10%，吡喹酮1%-20%，微晶纤维素、乳糖40%-80%，羧甲基纤维素钠1-3%,聚维酮1-2%，胶态二氧化硅1-3%,硬脂酸镁0.5-1%；所述包衣层含有矫味剂5-30%，着色剂1%-10%,成膜剂60%-90%。
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权利要求：
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