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申请/专利权人：湖南湘易康制药有限公司
摘要：本发明涉及一种对光稳定的磺胺嘧啶钠注射液的制备方法。所述注射液的组成主要为：磺胺嘧啶、氢氧化钠、抗氧化剂、光稳定剂、抗菌增效剂和注射用水。所述的注射液经原料药用注射用水溶解及超临界CO2流体处理混合后通过高温灭菌的方式除菌得到注射用无菌溶液。本发明制备出的磺胺嘧啶钠注射液，对光稳定性高，抗菌能力强，提高了注射液使用率，易于商业化生产。
主权项：1.一种磺胺嘧啶钠注射液的制备方法，其特征在于，步骤如下：S1.往浓配罐中加入最终定容量15的注射用水，控制水温在30~40℃，将处方量抗氧化剂、抗菌增效剂及光稳定剂混合后置于浓配罐中，采用温度为30~35℃、压强为10~15MPa的超临界CO2流体处理20~30min后，减压，排出CO2，得混合溶液；S2.将一半处方量的磺胺嘧啶加入到浓配罐中，在450~500rpm转速下搅拌2~2.5h，边搅拌边加入质量分数为20%~25%的氢氧化钠溶液直至溶解；S3.加入剩余磺胺嘧啶，重复S2操作，使溶液pH值处于11.2~11.4；S4.将浓配罐中药液经0.22μm过滤器内部循环10~15min，输送至稀配罐，加入水至全量，搅拌15~20min，充分混匀，再开启稀配罐至灌装药液阀门循环5~10min，贮存过程中药液全程保温25~30℃；S5.调节装量，灌装至棕色中硼硅玻璃安瓿中；S6.灌装完的产品进行高温灭菌。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 湖南湘易康制药有限公司 一种对光稳定的磺胺嘧啶钠注射液的制备方法
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