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申请/专利权人：新疆特丰药业股份有限公司;南京丽来医药科技有限公司;兰州特丰制药有限公司
摘要：本发明公开了一种地屈孕酮中间体杂质及其制备方法，所述制备方法包括如下步骤：以化合物Ⅰ黄体酮为原料，经羰基保护反应、氧化反应、水解反应及腙化反应一锅法制备得到地屈孕酮中间体杂质化合物I。本发明合成了一种地屈孕酮中间体杂质化合物I，合成路线简短，原料易得，操作简便；本发明为地屈孕酮原料药的杂质分析及研究提供了便利，可用于地屈孕酮中间体质量控制，从而提升地屈孕酮原料药纯度。
主权项：1.一种地屈孕酮中间体杂质，其特征在于，所述地屈孕酮中间体杂质的化学名称为：N'-10R,13S,Z-10,13-二甲基-17-E-1-2-甲苯磺酰肼亚基乙基-1,2,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-十二氢螺[环戊二烯-3,2'-[1,3]二恶烷]-74H-亚基-4-甲基苯磺酸基肼,其化学结构如式Ⅰ所示：
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