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申请/专利权人：江苏知原药业股份有限公司
摘要：本发明提供一种硫酸羟氯喹片及其制备方法，其以微晶纤维素和磷酸氢钙为填充剂，以低取代羟丙基纤维素为崩解剂，湿法制粒前后分批加入崩解剂，片剂制备过程中无粘冲问题，制备得到的片剂溶出度高、质量稳定，且制备过程中没有使用有机溶剂，加入的辅料简单易得，生产成本可控、易于放大生产。
主权项：1.一种硫酸羟氯喹片的制备方法，其特征在于，1将硫酸羟氯喹、填充剂、崩解剂过筛备用；2将过筛的硫酸羟氯喹、填充剂、部分崩解剂混合均匀；3将粘合剂加入上述混合物料中，进行湿法制粒，干燥，整粒，得到固体颗粒；4将固体颗粒、剩余崩解剂、润滑剂混合，压片得片芯，将片芯包衣；其中，所述填充剂为微晶纤维素和磷酸氢钙，且微晶纤维素和磷酸氢钙的重量比为1.5:1至3:1；所述崩解剂为低取代羟丙基纤维素；按重量百分比计，片芯包含60-70％的硫酸羟氯喹、20-30％的填充剂、1-5％的粘合剂、2-5％的崩解剂、1-2.5％的润滑剂。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江苏知原药业股份有限公司 一种硫酸羟氯喹片及其制备方法
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