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申请/专利权人：寿光富康制药有限公司;山东省富康药物研发有限公司

摘要：本发明公开了一种艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的制备方法，属于医用配制品技术领域，所述制备方法由以下步骤组成：制备药物层基丸，制备崩解层基丸，制备隔离层基丸，制备肠溶层基丸，灌装胶囊；所述制备崩解层基丸，由以下步骤组成：配制崩解层包衣粉，崩解层包衣，崩解层筛分；所述配制崩解层包衣粉，将十六醇酯蜡粉碎后，得到十六醇酯蜡粉末，将十六醇酯蜡粉末与交联羧甲纤维素钠混合均匀，得到崩解层包衣粉；本发明能够大幅度缩短包衣时效，有效减少包衣过程中原辅料的损失，提高生产效率及产品收率，并能够提高药品生物利用度。

主权项：1.一种艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：制备药物层基丸，制备崩解层基丸，制备隔离层基丸，制备肠溶层基丸，灌装胶囊；所述制备药物层基丸，由以下步骤组成：配制药物层增塑剂，配制药物层包衣粉，药物层包衣，药物层筛分；所述药物层包衣，设置流化床进风温度120-125℃，对流化床进行预热，预热至出风温度100-105℃后，将蔗糖丸芯投入至流化床物料室，将药物包衣粉投入饲料器中，提高流化床进风温度至140-145℃，同时设置进风量1500-1600m3h进行包衣，通过侧喷装置将药物层增塑剂溶液雾化喷至微丸表面，同时饲料器向微丸表面挥洒药物层包衣粉，包衣过程中保持物料温度不变，最后进行干燥，得到药物层微丸；所述制备崩解层基丸，由以下步骤组成：配制崩解层包衣粉，崩解层包衣，崩解层筛分；所述配制崩解层包衣粉，将十六醇酯蜡粉碎后，得到十六醇酯蜡粉末，将十六醇酯蜡粉末与交联羧甲纤维素钠混合均匀，得到崩解层包衣粉；所述崩解层包衣，设置流化床进风温度60-65℃对流化床进行预热，预热至出风温度40-45℃，将药物层基丸投入至流化床物料室，将崩解层包衣粉投入饲料器中，提高流化床进风温度至70-75℃，同时设置进风量1500-1600m3h进行包衣，微丸流化的同时，由饲料器向微丸表面挥洒包衣粉，包衣过程中保持物料温度不变，最后进行干燥，得到崩解层微丸；所述制备隔离层基丸，由以下步骤组成：配制隔离层增塑剂，配制隔离层包衣粉，隔离层包衣，隔离层筛分；所述隔离层包衣，开启流化床，设置进风温度120-125℃对流化床进行预热，预热至出风温度100-105℃，将崩解层基丸投入流化床物料室，将隔离层包衣粉投入饲料器中，提高进风温度至150-155℃，同时设置进风量2000-2100m3h进行包衣，通过侧喷装置将隔离层增塑剂溶液雾化喷至微丸表面，同时饲料器向微丸表面挥洒隔离层包衣粉，包衣过程中保持物料温度不变，最后进行干燥，得到隔离层微丸；所述制备肠溶层基丸，由以下步骤组成：配制肠溶层包衣液，肠溶层包衣，肠溶层筛分；所述肠溶层包衣，开启流化床，设置进风温度50-55℃进行预热，预热至出风温度40-45℃，将隔离层基丸投入流化床物料室，设置进风温度40-45℃进行包衣，使用肠溶层包衣液进行喷液，然后进行干燥，得到肠溶层微丸。

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