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用于寨卡病毒免疫测定的方法和试剂 

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申请/专利权人:美国西门子医学诊断股份有限公司

摘要:本文公开了用于检测来自受试者的生物样品中的抗寨卡IgM抗体和或诊断受试者中的寨卡病毒感染的免疫测定方法和试剂。还公开了用于执行公开的方法的算法。公开的免疫测定方法、试剂和算法使得能够有效和可靠定性检测抗寨卡病毒抗体和快速确定人受试者中的寨卡病毒感染的假定阳性结果。

主权项:1.抗人IgGFc抗体、标记的寨卡病毒抗原和包含抗人IgM抗体的固体支持物在制备用于检测来自人受试者的生物样品中的抗寨卡病毒IgM抗体的方法的试剂盒中的用途,所述方法包括第一免疫测定和任选地第二免疫测定,其中所述第一免疫测定包括:a将所述生物样品与以下孵育:抗人IgGFc抗体,标记的寨卡病毒抗原,和包含抗人IgM抗体的固体支持物,其中,在所述生物样品中存在抗寨卡病毒IgG抗体、抗寨卡病毒IgM抗体、或抗寨卡病毒IgG抗体和抗寨卡病毒IgM抗体的情况下,形成复合物I,所述复合物I包含i抗寨卡病毒IgG抗体、抗寨卡病毒IgM抗体、或抗寨卡病毒IgG抗体和抗寨卡病毒IgM抗体,ii标记的寨卡病毒抗原,和iii包含抗人IgM抗体的固体支持物;和b检测所述复合物I,所述复合物I的存在表明所述生物样品中存在抗寨卡病毒IgM抗体、抗寨卡病毒IgG抗体、或抗寨卡病毒IgG抗体和抗寨卡病毒IgM抗体,且如果检测到所述复合物I,则进行所述第二免疫测定,所述第二免疫测定包括:c将所述生物样品与以下孵育:包含抗人IgM抗体的固体支持物,和标记的寨卡病毒抗原,其中,在所述生物样品中存在抗寨卡病毒IgM抗体的情况下,形成复合物II,所述复合物II包含i包含抗人IgM抗体的固体支持物,ii抗寨卡病毒IgM抗体,和iii标记的寨卡病毒抗原;和b检测所述复合物II,所述复合物II的存在表明在所述生物样品中存在所述抗寨卡病毒IgM抗体。

全文数据:

权利要求:

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