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申请/专利权人：长沙新林制药有限公司

摘要：本发明提供一种半夏泻心颗粒基准样品质量检测方法，包括对半夏泻心颗粒基准样品进行特征图谱构建和黄芩苷、甘草酸、小檗碱单种成分的含量测定，将含量标准限定为黄芩苷含量为37.83～70.26mgg，甘草酸含量为3.91～7.27mgg，小檗碱含量为1.86～3.46mgg，特征图谱构建及黄芩苷、甘草酸、小檗碱单种成分的含量测定均采用液相色谱法；采用的色谱条件为，色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以体积分数0.1％甲酸溶液为流动相B，按规定进行梯度洗脱，本发明采用的色谱条件可以得到分离度更好峰尖更清晰的特征图谱，能够更准确反映和控制半夏泻心颗粒基准样品的质量。

主权项：1.一种半夏泻心颗粒基准样品质量检测方法，其特征在于，包括：对半夏泻心颗粒基准样品进行特征图谱构建和黄芩苷、甘草酸、小檗碱单种成分的含量测定，将半夏泻心颗粒基准样品含量标准限定为黄芩苷含量为37.83～70.26mgg，甘草酸含量为3.91～7.27mgg，小檗碱含量为1.86～3.46mgg，特征图谱构建及黄芩苷、甘草酸、小檗碱单种成分的含量测定均采用液相色谱法；采用液相色谱法测定半夏泻心颗粒基准样品的特征图谱包括：以盐酸小檗碱对照品制成的溶液作为参照物溶液a1，以黄芩苷对照品制成的溶液作为参照物溶液a2，以6-姜辣素对照品制成的溶液作为参照物溶液a3，以甘草酸铵对照品制成的溶液作为参照物溶液a4，以半夏泻心颗粒基准样品制成的溶液作为供试品溶液a，分别精密吸取参照物溶液a1、参照物溶液a2、参照物溶液a3、参照物溶液a4和供试品溶液a，分别注入液相色谱仪，测定，即得；其中，采用的色谱条件为，色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，以体积分数0.1％甲酸溶液为流动相B，按表a中的规定进行梯度洗脱；表a梯度洗脱程序 时间min 甲醇％ 0.1％甲酸水％ 0 5 95 5 27 73 25 32 68 45 40 60 60 45 55 82 66 34 89 76 24 105 85 15 流速：0.8-1.2mlmin；柱温：28-32℃；进样量：4-6μl；甘草酸检测波长：250-258nm，盐酸小檗碱、黄芩苷、6-姜辣素检测波长：275-285nm。

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