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一种高效液相色谱法分离和检测酒石酸阿福特罗中间体中有关物质的方法 

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申请/专利权人:山东泰合医药科技有限公司

摘要:本发明公开了一种高效液相色谱法分离和检测酒石酸阿福特罗中间体中有关物质的方法,采用高效液相色谱法,色谱柱填料用纤维素‑三3‑氯‑4‑甲基苯基氨基甲酸酯键合硅胶为填充剂;流动相为正己烷‑乙醇溶液。本发明提供的检测方法有效解决了酒石酸阿福特罗中间体中对映异构体和杂质Ⅱ‑9因与中间体结构相似而造成常规方法色谱图完全重合,难分离的问题,与其他色谱柱,包括C8的色谱柱、不同填料的反相手性异构体色谱柱和不同填料的正相手性异构体色谱柱等相比,发现使用正相手性异构体色谱柱,具有低背压的优势,将酒石酸阿福特罗中间体、对映异构体和杂质Ⅱ‑9达到有效的分离,可准确地对上述两个杂质进行定量分析,更好的控制了酒石酸阿福特罗中间体的质量。

主权项:1.一种高效液相色谱法分离和检测酒石酸阿福特罗中间体中有关物质的方法,所述的中间体为中间体Ⅱ,结构式为: 其特征在于,采用高效液相色谱法,色谱柱填料为用纤维素-三3-氯-4-甲基苯基氨基甲酸酯键合硅胶为填充剂;流动相为正己烷-乙醇溶液。

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权利要求:

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