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申请/专利权人：上海领检科技有限公司;科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司
摘要：本申请涉及药物检测领域，特别涉及一种TNFα抗药抗体的检测方法及检测试剂盒。本申请提供一种TNFα抗药抗体的检测方法，包括：S1：将包被有TNFα抗体药的Fab和或Fab'2段的固相载体和样本中的抗药抗体结合得到免疫复合物；S2：在步骤S1中加入二抗进行检测。本申请的检测方法准确性高，抗干扰能力强。
主权项：1.一种非疾病诊断或治疗目的的TNFα抗药抗体的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：将包被有TNFα抗体药的Fab和或Fab'2段的固相载体和样本中的抗药抗体结合得到免疫复合物；S2：在步骤S1中加入二抗进行检测；步骤S1中，TNFα抗体药选自英夫利西单抗；步骤S1中，样本中包括TNFα抗体药，以样本的总体积为基准，样本中的TNFα抗体药的浓度为1μgmL-8μgmL；步骤S1中，所述TNFα抗体药的Fab和或Fab'2段通过蛋白酶酶切TNFα抗体药获得，蛋白酶选自木瓜蛋白酶和或胃蛋白酶；步骤S2中，二抗为针对人源IgG抗体的FC端的抗体；步骤S2中，所述二抗上连有检测的标记物质，通过检测标记物质的存在，能判断样本中是否含有TNFα抗药抗体；所述检测方法还包含如下特征：b1）蛋白酶为蛋白酶溶液，以蛋白酶溶液的总体积为基准，蛋白酶的浓度为1UmL～20UmL；b2）酶切时，蛋白酶与TNFα抗体药的质量比为1：1～1：100；b3）酶切的温度为25～37℃，酶切的时间为1h～10h；b4）酶切后包括中间处理步骤，即在超滤管中超滤除去蛋白酶，得到粗液，再将粗液进行纯化，得到TNFα抗体药的Fab和或Fab'2段。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 上海领检科技有限公司 科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司 一种TNFα抗药抗体的检测方法及检测试剂盒
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