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申请/专利权人：中国药科大学
摘要：本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种口服降糖药物制剂及其制备方法。所述降糖药物制剂是由多酚有机化合物如单宁酸Tannicacid,TA与蛋白或多肽药物如胰岛素Insulin,INS、索马鲁肽Semaglutide,SEM通过氢键间相互作用形成的复合物。本发明公开了一种降糖药物肠溶胶囊及其制备方法，所述降糖药物肠溶胶囊是由所述多酚有机化合物与蛋白或多肽药物形成的复合物冻干粉和肠溶胶囊壳组成。本发明制备的复合物在口服时能抵抗胃蛋白酶及胰蛋白酶对蛋白多肽类药物的破坏，促进药物的肠吸收，同时具有良好的稳定性和安全性，可明显提高蛋白多肽类药物的生物利用度与药效。本发明使得多肽以口服制剂存在，为临床治疗糖尿病提供了新的剂型选择。
主权项：1.一种降糖药物肠溶胶囊，其特征在于，所述的胶囊由药物冻干粉末和肠溶胶囊壳组成；所述的药物冻干粉末为药物复合物与冻干保护剂的冻干混合物；所述的药物复合物为多肽与多酚通过氢键间相互作用形成的复合物，多肽为索马鲁肽，多酚为单宁酸；其中多酚和多肽的摩尔比为3:1；所述的冻干保护剂为甘露醇；所述降糖药物肠溶胶囊由如下步骤制备获得:1将多酚类有机化合物溶于水中备用；2将多肽类药物溶于水中备用；3将多肽类药物溶液进行搅拌，搅拌速度800-1500rpm，同时滴加多酚进行混合；4除去游离的多酚类有机化合物，获得多酚类有机化合物与蛋白多肽形成的复合物；5将冻干保护剂加入步骤4）制备得到的混悬液中，混合均匀后装入玻璃瓶中预冷，然后冷冻干燥，即制得多酚-多肽冻干粉；6将步骤5）所得冻干粉均匀装入肠溶胶囊壳中，即制得所述肠溶胶囊。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 中国药科大学 一种口服降糖药物制剂及其制备方法
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