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一种稳定的铂类药物注射液及其制备方法 

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申请/专利权人:南京唯创远医药科技有限公司

摘要:本发明提供了一种铂类药物注射液的制备方法,不加入任何辅料,通过控制铂类药物溶液中的含氧量,可以使铂类药物注射液在一定温度下保持相对稳定,并控制有关物质的产生。

主权项:1.一种稳定的铂类药物注射液,不含有pH调节剂,不含有任何辅料,其特征在于,通过以下步骤制备得到:1量取注射用水,向水中充入含氧气体;2将铂类药物溶于步骤1的水中,定容至剂量溶度;3采用0.22μm滤膜过滤步骤2的溶液,任选地向过滤后的溶液中充入含氧气体;4将步骤3的溶液灌装于玻璃瓶中,并向瓶内顶空充入含氧气体,密封;5将灌装密封好的药液进行终端灭菌。

全文数据:

权利要求:

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