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申请/专利权人：杭州信海医药科技有限公司
摘要：本发明公开了一种司美格鲁肽注射液的制备方法，属于药物制剂技术领域。具体制备方法包括通过氯甲基化聚苯乙烯树脂进行修饰交联得到一种高交联树脂；并利用得到的高交联树脂对司美格鲁肽粗肽进行高吸附率的纯化，获得纯度较高的纯化司美格鲁肽；以纯化司美格鲁肽为原料，进行司美格鲁肽注射液的制备。通过控制温度在2‑15℃，向辅料溶液中加入纯化司美格鲁肽，并经过pH调节、过滤除菌等，有效减缓了司美格鲁肽的聚集，获得了有效安全的司美格鲁肽注射液。
主权项：1.一种司美格鲁肽注射液的制备方法，包括：将辅料溶液和纯化司美格鲁肽混合，并调节pH、过滤除菌，得到司美格鲁肽注射液；纯化司美格鲁肽由高交联树脂对司美格鲁肽粗肽进行吸附，再经过脱附纯化制得；高交联树脂由1-氟-2-碘萘、5-溴-2-萘甲酸甲酯和1-溴-5-氯萘对氯甲基化聚苯乙烯树脂进行反应修饰得到。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 杭州信海医药科技有限公司 一种司美格鲁肽注射液的制备方法
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