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申请/专利权人:成都迈科康生物科技有限公司
摘要:本发明公开了一种采用高效液相色谱法检测聚肌胞含量的方法,涉及液相色谱技术领域。采用弱阴离子交换柱为色谱柱,流动相:A相为20‑50mM的磷酸盐缓冲液;B相为20‑50mM的磷酸盐缓冲液和0.5‑1M的氯化钠溶液的混合溶液;检测器为紫外检测器。与现有的水解法相比,本发明提供的方法无需对样本进行水解,能够直接进样检测。该方法简便易行,耗时短,准确性高,专属性较强,受干扰较少。通过本发明提供的方法,能够满足疫苗、药物等样本中PIC的准确定量分析。
主权项:1.一种采用高效液相色谱法检测聚肌胞含量的方法,其特征在于,其包括如下步骤:待测样本为含聚肌胞的疫苗或含聚肌胞的药物;采用弱阴离子交换柱为色谱柱,所述色谱柱的类型为ProteomixWAX-NP5;流动相:A相为20-50mM的磷酸盐缓冲液;B相为20-50mM的磷酸盐缓冲液和0.5-1M的氯化钠溶液的混合溶液;检测器为紫外检测器;进样量为5-10μl;洗脱方式为梯度洗脱,所述梯度洗脱的条件如下: ;所述梯度洗脱过程中,所述流动相的流速为0.5-1.5mlmin;柱温为25-40℃;所述紫外检测器的检测波长为254nm。
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