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一种氢化可的松琥珀酸钠注射液制备方法和装置 

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申请/专利权人:西安国康瑞金制药有限公司

摘要:本申请公开了一种氢化可的松琥珀酸钠注射液制备系统,属于药物制剂加工技术领域,包括:反应容器,用于对制备氢化可的松琥珀酸钠注射液的原材料进行预反应,得到中间药液;冻干设备,所述冻干设备与所述反应容器连通,用于对所述中间药液进行冻干处理,得到氢化可的松琥珀酸钠冻干粉,所述冻干设备包括冻干室和设置在所述冻干室内的控制系统,所述控制系统用于控制所述中间药液在所述冻干室内的工作条件参数,实现真空度在该温度范围内的动态调整,以确保在设定的冻干时间范围内完成冻干过程;分装容器,用于将所述氢化可的松琥珀酸钠冻干粉分装储存,并进行溶解,得到氢化可的松琥珀酸钠注射液。该发明对冻干过程进行严格控制,确保产品质量。

主权项:1.一种氢化可的松琥珀酸钠注射液制备系统,其特征在于,包括:反应容器,用于对制备氢化可的松琥珀酸钠注射液的原材料进行预反应,得到中间药液;冻干设备,所述冻干设备与所述反应容器连通,用于对所述中间药液进行冻干处理,得到氢化可的松琥珀酸钠冻干粉,所述冻干设备包括冻干室和设置在所述冻干室内的控制系统,所述控制系统用于控制所述中间药液在所述冻干室内的工作条件参数,所述工作条件参数至少包括工作温度、冻干时间和真空度;所述控制系统包括温度控制模块、时间控制模块和真空度控制模块,所述时间控制模块用于设置和控制整个冻干过程的时间,在设定的冻干时间范围内,所述温度控制模块建立冻干时间-工作温度的工作曲线,用于在设定的时间范围内确定需要的冻干温度,所述真空度控制模块根据设定时间范围内的冻干温度确定该时间范围内的真空度,同时,设置真空度阈值,实现真空度在该温度范围内的动态调整,以确保在设定的冻干时间范围内完成冻干过程;分装容器,所述分装容器与所述冻干室连接,用于将所述氢化可的松琥珀酸钠冻干粉分装储存,并进行溶解,得到氢化可的松琥珀酸钠注射液。

全文数据:

权利要求:

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