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申请/专利权人:深圳翰宇药业股份有限公司
摘要:本发明涉及生物医药领域,特别涉及一种注射用替尔泊肽的冻干工艺。本发明首先通过精确调控冻干工艺参数,包括各阶段温度和升降温速率、前箱压力、维持时间及退火,确保冻干过程在最佳条件下进行;其次通过合理搭配和使用赋形剂,有效减少制剂中应力的产生,提高产品的稳定性。
主权项:1.一种替尔泊肽冻干药物组合物,其特征在于,其包含重量份为0.15~0.25份的替尔泊肽或其药学上可接受的盐、药学上可接受的冻干赋形剂,还包含渗透压调节剂、缓冲剂和pH调节剂。
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权利要求:
百度查询: 深圳翰宇药业股份有限公司 一种注射用替尔泊肽的冻干工艺
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