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申请/专利权人:山东鲁抗医药股份有限公司
摘要:本发明属于制药技术领域,具体涉及一种左旋多巴中基因毒性杂质邻苯二酚的检测方法。本发明将左旋多巴和盐酸混合,得到供试品溶液,然后将供试品溶液与邻苯二酚对照品溶液分别注入液相色谱仪,记录峰面积,以外标法测量左旋多巴中邻苯二酚的含量。本发明提供的检测方法灵敏性好,耐用性佳,能够有效地检测出左旋多巴产品中是否残留有邻苯二酚,并且能够确定其残留量,通过本发明检测方法有效地控制左旋多巴产品的质量,提高了药品的用药安全。
主权项:1.一种左旋多巴中基因毒性杂质邻苯二酚的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:将左旋多巴和盐酸混合,得到供试品溶液;将所述供试品溶液与邻苯二酚对照品溶液分别进行高效液相色谱分析,记录峰面积,以外标法测量左旋多巴中邻苯二酚的含量。
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百度查询: 山东鲁抗医药股份有限公司 一种左旋多巴中基因毒性杂质邻苯二酚的检测方法
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