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申请/专利权人：浙江太美医疗科技股份有限公司

摘要：本申请提供了一种用于临床试验中确定发药量的方法及系统，涉及临床试验技术领域。该方法包括获取受试者的动态剂量条件，动态剂量条件包括受试者当次访视的动态剂量条件和受试者上次访视的动态剂量条件；基于动态剂量条件，根据发药规则确定受试者当次访视的发药量。本申请能够减少临床试验中药物分配的过程中人为计算的错误，而且可以节约发药量，避免了药物的无端浪费。

主权项：1.一种用于临床试验中确定发药量的方法，其特征在于，包括：获取受试者的动态剂量条件，所述动态剂量条件包括所述受试者当次访视的动态剂量条件和所述受试者上次访视的动态剂量条件；获取所述受试者上次访视的动态剂量条件和所述受试者上次访视的发药量；分析所述动态剂量条件，根据所述发药规则，以所述受试者上次访视的发药量为基础确定所述受试者当次访视的发药量，所述发药规则包括计算规则和调整规则，所述计算规则包括将不同的动态剂量条件对应地分成不同的剂量条件区间，且所述不同的剂量条件区间分别对应地的设有不同的药物剂量水平，所述调整规则包括随着所述受试者当次访视的动态剂量条件相对所述受试者上次访视的动态剂量条件之间的变化，所述受试者当次访视的发药量会在所述受试者上次访视的发药量所在的药物剂量水平的基础上进行药物剂量水平的变化或不变化；其中，所述分析所述动态剂量条件，根据所述发药规则，以所述受试者上次访视的发药量为基础确定所述受试者当次访视的发药量，包括：判断所述受试者当次访视的动态剂量条件相对所述受试者上次访视的动态剂量条件是否发生变化；如果否，将所述受试者上次访视的发药量作为所述受试者当次访视的发药量输出；如果是，需要进一步判断所述变化是否满足预设条件，如果不满足所述预设条件，所述受试者上次访视的发药量作为所述受试者当次访视的发药量输出，如果满足所述预设条件，调整所述受试者上次访视的发药量确定新的药物剂量水平，且所述新的药物剂量水平作为所述受试者当次访视的发药量输出，其中，所述预设条件包括第一预设条件和第二预设条件，所述第一预设条件为所述受试者当次访视的动态剂量条件Q2与所述受试者上次访视的动态剂量条件Q1之间的差值的绝对值大于等于第一预设阈值A1且小于等于第二预设阈值A2，即A1≤|Q2-Q1|≤A2，所述第二预设条件为所述受试者当次访视的动态剂量条件Q2与所述受试者上次访视的动态剂量条件Q1之间的差值的绝对值大于第二预设阈值，|Q2-Q1|＞A2，所述调整所述受试者上次访视的发药量确定新的药物剂量水平，包括当所述变化满足所述第一预设条件时，在所述受试者上次访视的动态剂量条件所属的剂量条件区间内上调或下调所述受试者上次访视的发药量所在的药物剂量水平确定所述新的药物剂量水平，当所述变化满足所述第二预设条件时，在所述受试者上次访视的动态剂量条件所属的剂量条件区间基础上调整确定新的剂量条件区间，根据所述受试者当次访视的动态剂量条件对应地在所述新的剂量条件区间内确定药物剂量水平作为所述新的药物剂量水平。

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