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申请/专利权人：景时(杭州)药业有限公司

摘要：本发明公开了一种利丙双卡因乳膏剂的生产管理系统及方法，其对于制备得到的利丙双卡因乳膏剂，从利丙双卡因乳膏剂中取利丙双卡因乳膏样品点涂在载玻片上，并滴加正癸烷在所述利丙双卡因乳膏样品的表面，覆加盖玻片后在显微镜下进行观察和质检。这样，可以优化利丙双卡因乳膏剂的生产管理效率和质量。

主权项：1.一种利丙双卡因乳膏剂的生产管理方法，其特征在于，包括：采集原料，其中，所述原料包括利丙双卡因、乳化剂、稳定剂和防腐剂；将所述利丙双卡因溶解于水中，并加热至沸腾，再冷却至室温以得到利丙双卡因溶液；将所述乳化剂、所述稳定剂和所述防腐剂按预定比例混合，并加热至沸腾后再冷却至室温以得到乳化基质；将所述利丙双卡因溶液和所述乳化基质按预定比例混合，并用高速搅拌机进行搅拌处理以得到利丙双卡因乳膏剂；从所述利丙双卡因乳膏剂中取利丙双卡因乳膏样品点涂在载玻片上，并滴加正癸烷在所述利丙双卡因乳膏样品的表面，覆加盖玻片后在显微镜下进行观察和质检；将质检合格的所述利丙双卡因乳膏剂灌装于无菌的软管或罐中，并进行密封和灭菌处理以得到利丙双卡因乳膏剂成品；其中，从所述利丙双卡因乳膏剂中取利丙双卡因乳膏样品点涂在载玻片上，并滴加正癸烷在所述利丙双卡因乳膏样品的表面，覆加盖玻片后在显微镜下进行观察和质检，包括：获取由所述显微镜采集的利丙双卡因乳膏样品显微图像；对所述利丙双卡因乳膏样品显微图像进行局部区域特征分析以得到利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的序列；对所述利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的序列中任意两个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量进行相关度语义分析以得到粒度全局相关性拓扑特征；基于所述粒度全局相关性拓扑特征，确定示粒度分布是否符合预定标准；其中，对所述利丙双卡因乳膏样品显微图像进行局部区域特征分析以得到利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的序列，包括：对所述利丙双卡因乳膏样品显微图像进行图像分块处理以得到利丙双卡因乳膏样品显微图像块的序列；通过基于深度神经网络模型的粒度特征提取器分别对所述利丙双卡因乳膏样品显微图像块的序列进行特征提取以得到所述利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的序列；其中，所述深度神经网络模型为卷积神经网络模型；其中，对所述利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的序列中任意两个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量进行相关度语义分析以得到粒度全局相关性拓扑特征，包括：计算所述利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的序列中任意两个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量之间的相关度以得到粒度全局相关性拓扑矩阵；将所述粒度全局相关性拓扑矩阵通过基于卷积神经网络模型的拓扑特征提取器以得到粒度全局相关性拓扑特征矩阵作为所述粒度全局相关性拓扑特征；其中，计算所述利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的序列中任意两个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量之间的相关度以得到粒度全局相关性拓扑矩阵，包括：以如下相关度公式计算所述利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的序列中任意两个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量之间的相关度；其中，所述相关度公式为：；其中，为所述利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的序列中任意两个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的前一个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量，为所述利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的序列中任意两个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量的后一个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量，和为两种不同的线性变换，为所述前一个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量和所述后一个利丙双卡因乳膏样品显微图像块粒度语义特征向量之间的相关度。

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