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申请/专利权人：山东明发兽药股份有限公司
摘要：本发明公开了土霉素注射液的配方优化方法和装置，具体涉及生物制剂技术领域，包括：步骤1：获取N个土霉素样品的配方评估系数，根据配方评估系数将对应的土霉素样品依次放至I个测试环境中；步骤2：获取最大配方评估系数，根据最大配方评估系数确定目标测试环境并获取对应的降解特征数据；基于降解特征数据计算出土霉素样品的配方变化系数；本发明通过可以系统地提高土霉素注射剂的稳定性和有效性，减少降解和失效风险，优化生产和存储效率，确保药物质量和患者安全，提高监管和响应能力，最终实现药物的高效、稳定和安全使用。
主权项：1.土霉素注射液的配方优化方法，其特征在于，包括：步骤1：获取N个土霉素样品的配方评估系数，根据配方评估系数将对应的土霉素样品依次放至I个测试环境中；步骤2：获取最大配方评估系数，根据最大配方评估系数确定目标测试环境并获取对应的降解特征数据；基于降解特征数据计算出土霉素样品的配方变化系数；步骤3：预设配方变化阈值，将配方变化系数与预设配方变化阈值进行对比，判断对应的土霉菌样品是否存在异常，若存在异常，则将对应的土霉菌样品标记为异常土霉素样品；步骤4：获取异常土霉素样品的环境数据，基于环境数据和对应的配方变化系数进行分析，以获取对应的优化调节值；对异常土霉素样品的环境数据调节后，获取异常土霉素样品对应的调节评估系数；步骤5：对异常土霉素样品的调节评估系数进行判断，是否生成优化异常指令；若生成优化异常指令，将生成的优化异常指令发送至监管用户端。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 山东明发兽药股份有限公司 土霉素注射液的配方优化方法和装置
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