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申请/专利权人:军科正源(北京)药物研究有限责任公司
摘要:本申请涉及用于检测施用抗LAG‑3抗体药物后的受试者血液样品中的抗LAG‑3抗体药物的受体占位率的方法。
主权项:1.用于检测施用抗LAG-3抗体药物后的受试者的血液样品中的所述抗LAG-3抗体药物的受体占位率的方法,所述方法包括:1从所述血液样品获得白细胞数量基本相同的第一白细胞样品和第二白细胞样品,所述第一白细胞样品用于获得测试信号强度,所述第二白细胞样品用于获得总信号强度;其中,获得所述测试信号强度包括:a向所述第一白细胞样品中加入带有可检测标记的所述抗LAG-3抗体药物的检测抗体,所述检测抗体特异性针对所述抗LAG-3抗体的IgG亚型并与所述抗LAG-3抗体药物的恒定区结合;b以单个细胞为检测单元,检测所述第一白细胞样品的可检测标记的信号强度,获得所述测试信号强度;获得所述总信号强度包括:c向所述第二白细胞样品中加入足以饱和式结合所述第二白细胞样品中的白细胞上的LAG-3靶点的量的所述抗LAG-3抗体药物;d加入带有可检测标记的所述抗LAG-3抗体药物的检测抗体;e以单个细胞为检测单元,检测所述第二白细胞样品的可检测标记的信号强度,获得所述总信号强度;2比较所述测试信号强度与所述总信号强度,以确定所述抗LAG-3抗体药物的受体占位率。
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