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一种磷酸芦可替尼片及其制备方法 

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摘要:本申请涉及药物片剂制备领域,尤其涉及一种磷酸芦可替尼片及其制备方法。磷酸芦可替尼片,以质量份计,原料为:磷酸芦可替尼5~10份,多羟基化合物65~75份,胶体助剂5~15份,崩解剂2~3.5份,助流剂1~4份,粘合剂2~5份,功能助剂4~10份。本申请制得的磷酸芦可替尼片不仅具有良好的磷酸芦可替尼载体效率,提高了片剂载药量,且大幅提高了磷酸芦可替尼片自身的片剂稳定性,能够在高湿度、高温度环境下稳定储存,避免现有片剂因为上述特殊环境而造成的片剂吸湿粉化、磷酸芦可替尼吸湿水解以及高温裂解现象,具有十分优异的应用前景。

主权项:1.一种磷酸芦可替尼片,其特征在于:磷酸芦可替尼片,以质量份计,原料为:磷酸芦可替尼5~10份,多羟基化合物65~75份,胶体助剂5~15份,崩解剂2~3.5份,助流剂1~4份,粘合剂2~5份,功能助剂4~10份;所述多羟基化合物,胶体助剂和粘合剂的质量比为(6.8~7.4):(0.6~1.2):(0.3~0.5);所述多羟基化合物为磺丁基醚-β-环糊精,山梨糖醇和甘露醇的组合物;所述磺丁基醚-β-环糊精,山梨糖醇和甘露醇的质量比为(1~2):(2~3):(4~5.5);所述胶体助剂为阿拉伯胶,明胶和聚氧烯烃嵌段共聚物的组合物;所述阿拉伯胶的重均分子量为230000~250000;所述明胶的重均分子量为60000~80000;所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、月桂醇硫酸钠中的至少一种;所述助流剂为胶态二氧化硅、硬脂酸镁、硬脂酸钙、微晶纤维素、滑石粉、微粉硅胶中的至少一种;所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、糊化淀粉、聚乙烯醇、羟丙基甲纤维素中的至少一种;所述功能助剂至少包括淀粉料和表面活性剂;所述淀粉料和表面活性剂的质量比为(6~8):(1~2)。

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