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带有病毒灭活的纯化目标物质的方法 

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摘要:本发明涉及一种从包含至少一种杂质的待处理流体开始纯化目标物质的方法,所述方法包括以下步骤:–提供待处理流体的流;–在第一分离单元1中通过色谱步骤处理待处理流体的流;–在第一储集器4中收集富含目标物质的馏分;–对富含目标物质的馏分进行病毒灭活,所述病毒灭活包括:#将在第一储集器1中收集的富含目标物质的馏分经由旁路管线9通过第二分离单元2;#将病毒灭活溶液经由旁路管线9通过第二分离单元2;#将富含目标物质的馏分与病毒灭活溶液混合;以及#在第二储集器5中收集富含目标物质的馏分和病毒灭活溶液的混合物;从而获得耗尽活性病毒的馏分;–在第二分离单元2中通过色谱步骤处理耗尽活性病毒的馏分;以及–在第二分离单元2的出口处收集富含目标物质的馏分。

主权项:1.一种用于在设备中从包含至少一种杂质的待处理流体中纯化目标物质的方法,所述设备包括:–第一分离单元1,包括至少一个色谱柱、流体入口和流体出口;–第二分离单元2,包括至少一个色谱柱、流体入口10、流体出口11和旁路管线9,所述旁路管线9在其一端连接至所述第二分离单元的至少一个流体入口10并且在其另一端连接至所述第二分离单元的至少一个流体出口11,并绕过第二分离单元2的所述至少一个色谱柱;–与第一分离单元1的流体出口和第二分离单元2的流体入口10流体连接的第一储集器4;以及–与第二分离单元2的至少一个流体入口10和流体出口11流体连接的第二储集器5;其中,该方法包括以下步骤:–提供待处理流体的流;–在所述第一分离单元1中通过色谱步骤处理待处理流体的流;–在所述第一储集器4中收集富含目标物质的馏分;–对富含目标物质的馏分进行病毒灭活,其中,所述病毒灭活包括:--将在第一储集器4中收集的富含目标物质的馏分经由旁路管线9通过第二分离单元2;--将病毒灭活溶液经由旁路管线9通过第二分离单元2;--将富含目标物质的馏分与病毒灭活溶液混合;以及--在第二储集器5中收集富含目标物质的馏分与病毒灭活溶液的混合物;其中,所述病毒灭活进一步包括:a将在第二储集器5中收集的富含目标物质的馏分和病毒灭活溶液的混合物经由旁路管线9通过第二分离单元2;b在第二分离单元2的出口处将混合物收集在第二储集器5中;其中步骤a和b任选地重复一次或多次或连续进行;以及c任选地将混合物储集在第二储集器5中;其中,任选重复或任选连续进行的步骤a和b,以及任选的步骤c一起,进行至少15分钟的持续时间;从而获得耗尽活性病毒的馏分;–在第二分离单元2中通过色谱步骤处理耗尽活性病毒的馏分;以及–在第二分离单元2的出口处收集更加富含目标物质的馏分,其中,所述病毒灭活溶液是酸性溶液和或去污剂,其中,所述待处理流体是细胞培养上清液,其中,所述目标物质是蛋白质或病毒载体,以及所述方法不是用于疾病的诊断和治疗的方法。

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