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摘要:本发明提供一种盐酸伐昔洛韦片及其制备方法,该盐酸伐昔洛韦片按照重量份数,包括以下原料:110‑150份盐酸伐昔洛韦,15‑20份聚天冬氨酸‑谷胱甘肽交联复合物,10‑15份交联聚维酮XL‑10,8‑10份胶态二氧化硅,10‑15份微晶纤维素101,5‑8份硬脂酸镁,10‑13份药用薄膜包衣预混剂。本发明的盐酸伐昔洛韦片崩解时间短,能够快速溶出,在15min内几乎实现完全溶出,阿昔洛韦和鸟嘌呤杂质含量降低。稳定性良好,加速稳定性溶出没有变慢的趋势,生产工艺简单,符合大生产要求。将盐酸伐昔洛韦包覆在聚天冬氨酸‑谷胱甘肽交联复合物中,避免过量水分对盐酸伐昔洛韦晶型的影响,控制颗粒水分,最大程度地限制了盐酸伐昔洛韦的水解,提高盐酸伐昔洛韦的稳定性。
主权项:1.一种盐酸伐昔洛韦片,其特征在于,按照重量份数,包括以下原料:110-150份盐酸伐昔洛韦,15-20份聚天冬氨酸-谷胱甘肽交联复合物,10-15份交联聚维酮XL-10,8-10份胶态二氧化硅,10-15份微晶纤维素101,5-8份硬脂酸镁,10-13份药用薄膜包衣预混剂。
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