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抗肾上腺髓质素(ADM)抗体或抗ADM抗体片段的稳定水性制剂 

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摘要:本发明的主题内容是抗体的水性药物制剂。具体而言,本发明涉及一种包含精氨酸、海藻糖、表面活性剂和组氨酸的稳定水性抗体制剂及其药物制剂和用途。本发明以抗ADM抗体或抗ADM抗体片段的水性制剂为例。

主权项:1.一种包含人或人源化抗肾上腺髓质素ADM抗体或抗肾上腺髓质素抗体片段的水性药物制剂,其中所述抗体或片段与ADM的N-端部分aa1-21:YRQSMNNFQGLRSFGCRFGTCSEQIDNo.1结合,其中所述抗体或抗体片段以1mgml至100mgml、优选地2mgml至50mgml、更优选地10mgml至30mgml、更优选地15mgml至25mgml、最优选地20mgml的浓度存在,并且其中所述水性药物制剂进一步包含:●在1gL至100gL的范围内的精氨酸,和●在1gL至100gL的范围内的海藻糖,和●在0.01gL至5gL的范围内的选自聚山梨酸酯和泊洛沙姆的表面活性剂,和●在0.1gL至6.4gL的范围内的组氨酸,并且其中所述制剂的pH在4.0至8.0的范围内。

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