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高滴度抗体的制造工艺 

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摘要:本发明涉及用于制造高滴度抗体产物的方法。特别地,本发明部分涉及可用于产生所关注蛋白质的经改进的无血清动物细胞培养基。另外,本发明进一步涉及用于成功分离本公开的抗体产物目标的色谱程序。

主权项:1.一种产生度普利尤单抗的方法,其包括以下步骤:a培养细胞,其中容器或生物反应器中的种子扩大培养中的初始活细胞密度VCD被调节为至少2.5×105个细胞mL;b通过以下步骤测量活细胞密度i向在容器或生物反应器中培养的所述多个细胞施加电场;和ii测量电容;iii使电容与活细胞密度关联;c调节每个种子扩大培养容器或生物反应器中的初始VCD;和d生产度普利尤单抗。

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