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因子XII抗原结合蛋白的高浓度制剂 

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申请/专利权人:杰特创新股份有限公司

摘要:本申请涉及一种液体制剂,所述液体制剂包含至少100mgml的蛋白质、有机缓冲剂、非离子表面活性剂和氨基酸稳定剂,所述蛋白质包含结合FXII和或其活化形式的抗原结合结构域,其中所述制剂的pH为5.0‑6.5,在20℃下粘度小于30mPa*s。示例性制剂包括特异性因子XII抗体3F7,其与组氨酸缓冲剂、聚山梨酯80表面活性剂和氨基酸稳定剂精氨酸和脯氨酸配制。

主权项:1.一种液体药物制剂,其包含至少100mgml的包含结合或特异性结合因子XII和或其活化形式的抗原结合结构域的蛋白质、有机酸缓冲剂、非离子表面活性剂和氨基酸稳定剂,其中所述制剂具有5.0至6.5的pH和在20℃下小于约30mPa*s的粘度。

全文数据:

权利要求:

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