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申请/专利权人：北京星昊盈盛药业有限公司
摘要：本发明涉及药物制剂领域，尤其是涉及一种普瑞巴林口崩片及其制备方法和应用。普瑞巴林口崩片包括：40％‑80％的普瑞巴林；20％‑60％的辅料；辅料包括：粘合剂、赋形剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。本发明通过采用冻干工艺制备普瑞巴林口崩片，首先，通过预冻形成稳定的骨架结构，再经冷冻干燥除去水分后，成品呈疏松多孔状，因此在口腔中具有良好的复水性，解决了压制法制备的口崩片崩解缓慢、砂粒感强的问题，明显提高了口崩片的崩解速度和口感，患者依从性高；此外，通过液氮超低温速冻使药液混悬物快速固化，冻结时间短，提高了生产效率，适合大规模生产。
主权项：1.一种普瑞巴林口崩片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、将普瑞巴林和辅料混合配置成分散均匀的药液混悬物；所述辅料为：粘合剂、赋形剂和矫味剂；包括如下步骤：S11、将粘合剂加入纯化水中溶解形成粘合剂溶液；S12、将赋形剂、矫味剂和普瑞巴林加入粘合剂溶液中，搅拌配置成分散均匀的药液混悬物；S2、将药液混悬物分装至药片泡罩内；S3、分装完成后，迅速进行-80℃液氮速冻成型；S4、速冻成型后放入真空冷冻干燥机中，先预冻形成稳定的骨架结构，再进行冷冻干燥，然后内包热封，制得普瑞巴林口崩片；包括如下步骤：提前将冷冻干燥机预冷，将速冻成型的固态药液混悬物快速放入冷冻干燥机中，在低温环境下保持一段时间，再经一次干燥阶段和解析干燥阶段，然后内包热封，制得普瑞巴林口崩片；所述普瑞巴林口崩片按质量百分数计，包括：45%-70%的普瑞巴林；3-15％的粘合剂；15%-45%的赋形剂；3-10％的矫味剂；所述粘合剂为羟丙纤维素。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京星昊盈盛药业有限公司 一种普瑞巴林口崩片及其制备方法和应用
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