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申请/专利权人：成都恒瑞制药有限公司
摘要：本发明涉及一种普瑞巴林胶囊的制备方法和普瑞巴林胶囊，该方法包括以下步骤：A、制备控释微粒，先将包合剂羟丙甲纤维素E4M配制成质量浓度为1％～3％的羟丙甲纤维素E4M水溶液；然后用处方量40％普瑞巴林溶解于羟丙甲纤维素E4M水溶液中，得到混合溶液；再将混合溶液通过喷雾干燥，干燥至水分3.0％，得到干燥后的微粒，备用；B、制备控释颗粒；C、制备胶囊，将上述步骤A制备的微粒和步骤B制得的颗粒与润滑剂合均匀充填胶囊即可得到普瑞巴林胶囊。本发明的有益效果是：能调解普瑞巴林前20分钟的溶出速度，避免普瑞巴林早期快速释放，从而使得普瑞巴林在胃肠道得到充分吸收。
主权项：1.一种普瑞巴林胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：A、制备控释微粒先将包合剂羟丙甲纤维素E4M配制成质量浓度为1％～3％的羟丙甲纤维素E4M水溶液；然后用处方量40％普瑞巴林溶解于羟丙甲纤维素E4M水溶液中，混合均匀，得到混合溶液；再将混合溶液通过喷雾干燥，干燥至水分3.0％，得到干燥后的微粒，备用；B、制备控释颗粒先将粘合剂羟丙纤维素EF配制成质量浓度为3％的羟丙纤维素EF水溶液；将剩余普瑞巴林与填充剂混合均匀后再加入3％羟丙纤维素EF水溶液，混合均匀，用30目筛制粒，干燥至水分含量3.0％，用24目筛整粒得干燥颗粒；C、制备胶囊将上述步骤A制备的微粒和步骤B制得的颗粒与润滑剂混合均匀充填胶囊即可得到普瑞巴林胶囊；所述的普瑞巴林胶囊是由以下重量份组分组成：活性成分：普瑞巴林50份；辅料：粘合剂4份，包合剂20份，填充剂20～35份，润滑剂1～2份；其中，所述粘合剂为羟丙纤维素EF，包合剂为羟丙甲纤维素E4M。
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