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申请/专利权人：广东东阳光药业股份有限公司
摘要：本发明涉及一种美沙拉秦缓释制剂及其制备方法，具体涉及一种高载药量的美沙拉秦缓释制剂及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明提供了一种高载药量的美沙拉秦缓释微丸制剂和制备方法，所述高载药量的美沙拉秦缓释微丸包括空白丸芯，上药层和缓释层，所述上药层含有美沙拉秦或其药学上可接受的盐、粘合剂。通过流化床底喷包衣机包衣将上药层和缓释层将空白丸芯包衣。本发明所提供的美沙拉秦缓释微丸具有圆整度好、脆碎度好、载药量高，制备过程简便，装量稳定等优点。
主权项：1.一种美沙拉秦缓释微丸，其由空白丸芯，上药层和缓释层组成，所述上药层由美沙拉秦或其药学上可接受的盐和粘合剂组成，其特征在于，所述美沙拉秦或其药学上可接受的盐在处方中的重量百分比为69.7%-75.4%，所述粘合剂在处方中的重量百分比为2.6%-6.4%；所述粘合剂为羟丙甲纤维素；所述缓释层由缓释材料、致孔材料和增塑材料组成；所述缓释材料为乙基纤维素；所述致孔材料为聚乙二醇8000或聚乙二醇6000；所述增塑材料为柠檬酸三乙酯或蓖麻油；所述缓释材料在处方中的重量百分比为5%-10%；所述致孔材料在处方中的重量百分比为0.1%-5%；所述增塑材料在处方中的重量百分比为1%-5%；所述美沙拉秦缓释微丸由下述制备方法制备得到：（1）制备含美沙拉秦或其药学上可接受的盐和粘合剂的均匀上药层包衣混悬液；（2）在流化床底喷包衣机中，将空白丸芯进行上药层包衣，得到上药微丸；（3）配制缓释层包衣液；（4）在流化床底喷包衣机中，将上药微丸进行缓释层包衣，得到缓释微丸。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 广东东阳光药业股份有限公司 一种高载药量的美沙拉秦缓释制剂及其制备方法
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