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申请/专利权人:海南合瑞制药股份有限公司
摘要:本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种脉冲式释放的美沙拉秦肠溶缓释微丸及其制备方法。该缓释微丸包括缓释载药丸芯和速释载药层,其中,缓释载药丸芯包括如下质量份组分:美沙拉秦0.3~0.7、丙烯酸乙酯‑甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体0.05~0.55、微晶纤维素0.05~0.25、羟丙甲纤维素0.05~0.35和胶态二氧化硅0.01~0.05;速释载药层包括如下质量份组分:美沙拉秦0.3~0.5和聚维酮K300.05~0.35。本发明缓释微丸在胃中2h释药<3%,大大减小了对胃的刺激,到达释药部位会速释部分药量,迅速达到血药浓度,同时又延长了药物的释放时间,提高患者顺应性,达到一天服用一次的使用周期。
主权项:1.一种脉冲式释放的美沙拉秦肠溶缓释微丸,其特征在于,所述的美沙拉秦肠溶缓释微丸包括缓释载药丸芯、包裹在缓释载药丸芯上的速释载药层、包裹在速释载药层上的隔离层、包裹在隔离层上的肠溶层,其中,所述的缓释载药丸芯包括如下质量份的组分:美沙拉秦0.3~0.7丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体0.05~0.55微晶纤维素0.05~0.25羟丙甲纤维素0.05~0.35胶态二氧化硅0.01~0.05所述的速释载药层包括如下质量份的组分:美沙拉秦0.3~0.5聚维酮K300.05~0.35;所述的隔离层包括如下质量份的组分:羟丙甲纤维素0.01~0.50聚乙二醇4000.05~0.10;所述的肠溶层包括如下质量份的组分:甲基丙烯酸共聚物0.3~0.55。
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