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申请/专利权人:方泰达生物医药科技有限公司
摘要:本发明涉及化学药品制备领域,特别涉及一种美沙拉秦肠溶片的肠溶包衣方法及美沙拉秦肠溶片。本发明提供了一种美沙拉秦肠溶片的肠溶包衣方法,通过在片芯外依次包裹隔离层包衣、肠溶层包衣、防潮层包衣对片芯起到隔离防潮的作用,减少片芯与外部的接触从而有效提升产品的稳定性。美沙拉秦肠溶片进入人体后,因为肠溶包衣的保护,药品在胃部酸性环境中有效成分美沙拉秦不会对外释放。而药品进入肠道内,在肠道pH值环境下,肠溶包衣层逐渐溶解,美沙拉秦缓慢释放,延长释放时间,增加肠道对美沙拉秦有效成分的吸收。
主权项:1.一种美沙拉秦肠溶片的肠溶包衣方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:制备片芯,将美沙拉秦、碳酸钠、甘氨酸、聚维酮、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、微粉硅胶、硬脂酸钙混合得到第一混合物,将所述第一混合物制粒并压片;进行隔离层包衣,得到隔离层包衣片,所述隔离层包衣的材料包括羟丙甲基纤维素;进行肠溶层包衣,得到肠溶层包衣片,所述肠溶层包衣的材料包括按第一预设比例混合的尤特奇L型、增塑剂、滑石粉;进行防潮层包衣,得到肠溶片,所述防潮层包衣的材料包括按第二预设比例混合的尤特奇E型和增塑剂。
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