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申请/专利权人：天方药业有限公司
摘要：本申请属于化学制药技术领域，具体涉及一种阿普唑仑片制备方法。所述阿普唑仑片的制备物料包括：阿普唑仑、乳糖和助剂；制备时包括：制备母粉、湿整粒、压片等操作步骤。结合相关实验检测，本申请中结合物料配体调整、尤其是结合乳糖应用，进一步提高了阿普唑仑片的稳定性，有助于进一步提高药效的稳定性和一致性，同时，由于相关生产制备工艺较为成熟，因此也有助于进一步降低阿普唑仑片的生产成本，具有较好的生产应用技术意义。
主权项：1.一种阿普唑仑片，其特征在于，所述阿普唑仑片的制备物料包括：阿普唑仑、乳糖和助剂；以质量份数计，阿普唑仑：乳糖：助剂=0.2~0.3：70~75：17~20；所述乳糖，粒径规格要求为：100目-200目；所述助剂，包括：粘结剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，以质量比计，粘结剂：崩解剂：助流剂：润滑剂=9~10：9~10：0.5~1：0.4~0.5；所述粘结剂，选自：玉米淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素或交联羧甲基纤维素钠中一种或几种任意比例混合物；所述崩解剂，选自：玉米淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素或交联羧甲基纤维素钠中一种或几种任意比例混合物；所述助流剂，选自：二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁中一种或几种任意比例混合物；所述润滑剂，选自：硬脂酸镁、硬脂酸或聚乙二醇中一种或几种任意比例混合物；所述阿普唑仑片通过如下步骤制备获得（一）制备母粉分别将所需乳糖和崩解剂一半用量加入到湿法制粒机内，混合均匀后，加入事先溶于乙醇中的阿普唑仑，混匀后制粒出料，并干燥后作为母粉备用；所述乙醇为纯度不低于90%的乙醇；（二）湿整粒将步骤（一）中干燥后母粉加入到湿法制粒机内，加入剩余量的乳糖、崩解剂和全部量的助留剂，混合均匀后，加入事先溶解的粘结剂水溶液，混合均匀后制粒后出料作为“软材”；随后使用整粒机将“软材”进行湿整粒，并进行干燥作为干颗粒；（三）压片将步骤（二）中干颗粒投入整粒机内进行干整粒，整粒完成后，将颗粒与润滑剂混合均匀后进行压片，制备阿普唑仑片成品。
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权利要求：
百度查询： 天方药业有限公司 一种阿普唑仑片制备方法
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