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申请/专利权人:北京先通国际医药科技股份有限公司
摘要:本申请提供一种检测包含镥[177Lu]缀合物的溶液放射化学纯度的方法及薄层色谱法在其中的用途。该方法包括使用薄层色谱法进行检测,其中薄层色谱法中固定相为薄层层析硅胶板,流动相为缓冲液和有机溶剂的混合溶液。本申请的方法可以实现镥[177Lu]缀合物与177Lu3+和177Lu胶体的分离,镥[177Lu]缀合物具有良好的峰形,证明了本申请方法的适用性;对比中国药典相关放射性药物的质量标准,表明了本申请方法满足镥[177Lu]缀合物注射液的质量控制要求。
主权项:1.一种检测包含镥[177Lu]缀合物的溶液放射化学纯度的方法,其中所述方法包括使用薄层色谱法进行检测,其中薄层色谱法中固定相为薄层层析硅胶板,流动相为缓冲液和有机溶剂的混合溶液,其中所述缓冲液为磷酸氢二钠-磷酸二氢钠水溶液、醋酸钠-醋酸水溶液、柠檬酸钠-柠檬酸水溶液中的一种,所述有机溶剂为甲醇、乙醇、乙腈中的一种。
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权利要求:
百度查询: 北京先通国际医药科技股份有限公司 检测包含镥[177Lu]缀合物的溶液放射化学纯度的方法及薄层色谱法在其中的用途
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