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申请/专利权人：安士制药(中山)有限公司
摘要：本发明提供了一种通窍鼻炎中药复方制剂特征图谱的构建方法，涉及一种中成药的特征图谱分析方法技术领域。包含以下步骤：按比例称取取样品，研磨、加溶剂一次提取、加热回流、提取液浓缩，得残渣1；残渣1溶解，加溶剂二次提取、洗涤、浓缩，得残渣2；取残渣2加溶剂溶解，摇匀，即得；称取对照品于同一容器，加溶剂配制成溶液；对供试品溶液和对照品溶液进行高效液相色谱分析，得到高效液相色谱特征图谱，根据与对照品的相对保留时间确定共有峰，利用参照品对照确定特征峰，建立高效液相色谱特征图谱。本发明的技术方案新增了对防风、辛夷及薄荷几种成分的定性功能；稳定可靠、重现性好、精密度高，弥补了现有质量控制方法的不足。
主权项：1.一种通窍鼻炎中药复方制剂特征图谱的构建方法，其特征在于，包含以下步骤：S1：制备供试品溶液：按比例称取取样品，研磨、加溶剂一次提取、加热回流、提取液浓缩，得残渣1；残渣1溶解，加溶剂二次提取、洗涤、浓缩，得残渣2；取残渣2加溶剂溶解，摇匀，即得；S2：制备对照品溶液：称取对照品于同一容器，加溶剂配制成浓度为45-55μgmL的溶液；S3：对供试品溶液和对照品溶液进行高效液相色谱分析，得到高效液相色谱特征图谱，根据与对照品的相对保留时间确定共有峰，利用参照品对照确定特征峰，建立高效液相色谱特征图谱；色谱条件为：色谱柱为PhenomenexLunaC18色谱柱，柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm；流动相为：以甲醇为流动相A，以0.1％甲酸水为流动相B；柱温：20-30℃；进样体积：3-7μL；流速：0.5-1.5mLmin；检测波长：270-280nm；洗脱梯度按下表进行： 时间min 流动相A％ 流动相B％ 0-10 20-25 75-80 10-19-23 25-29→35 75-71→65 23-40 35 65 40-50-85 35-50→80 65-50→20 。
全文数据：
权利要求：
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