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申请/专利权人：广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;广州润霖医药科技有限公司;一品红生物医药有限公司

摘要：本发明公开了采用高效液相色谱测定益气健脾口服液中枸橼酸含量的方法。该方法包括以下步骤：1对照品溶液的制备：精密称取枸橼酸对照品适量，加入溶剂制成对照品溶液；2供试品溶液的制备：精密量取益气健脾口服液，加氨水稀释，取适量稀释后的溶液，通过已处理好的固相萃取小柱，过滤即得供试品溶液；3色谱条件：色谱柱为C18色谱柱；4含量测定：分别精密吸取适量对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定。该方法灵敏度高、准确性强，可更科学合理的评价制剂中枸橼酸的含量，保证其质量的稳定性，进一步提升产品的技术水平。

主权项：1.一种采用高效液相色谱测定益气健脾口服液中枸橼酸含量的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：1对照品溶液的制备：精密称取枸橼酸对照品适量，加入溶剂制成对照品溶液；2供试品溶液的制备：精密量取益气健脾口服液，加氨水稀释，取适量稀释后的溶液，通过已处理好的固相萃取小柱，过滤即得供试品溶液；3色谱条件：色谱柱为C18色谱柱；其中，所述流动相为磷酸二氢钠溶液或流动相A流动相B混合溶液，其中，流动相A为乙腈，流动相B为四丁基氢氧化铵溶液、四丁基溴化铵溶液、十二烷基三甲基氯化铵溶液、戊烷磺酸钠溶液、己烷磺酸钠溶液、庚烷磺酸钠溶液、辛烷磺酸钠溶液、癸烷磺酸钠溶液、1-戊烷磺酸钠溶液、1-己烷磺酸钠溶液、1-庚烷磺酸钠溶液、1-辛烷磺酸钠溶液、1-癸烷磺酸钠溶液、磷酸-磷酸二氢钠溶液缓冲液、磷酸-磷酸二氢钾溶液缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液、柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液或乙酸钠-乙酸缓冲液；4含量测定：分别精密吸取适量对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定。

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