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一种药物不良事件的检测方法 

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申请/专利权人:厦门市健康医疗大数据中心(厦门市医药研究所)

摘要:本发明涉及数据分析技术领域,具体地公开了一种药物不良事件的检测方法,包括:获得历史不良事件表征值,从而对病患使用目标药物进行评估;获得新不良事件表征值,从而对目标药物进行评估;根据历史不良事件表征值以及新不良事件表征值,计算获得目标药物表征值,判定是否将目标药物列为高警示药物;获取多位患者对目标药物的不良事件反应,分析历史不良事件表征值与新不良事件表征值之间的关系,从而降低新不良事件发生的风险;通过本发明可以及时对患者用药进行调整,确保患者安全和治疗效果;以及可以采取相应的措施来降低新不良事件的发生风险,从而提高药物治疗的安全性和有效性。

主权项:1.一种药物不良事件的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:步骤一:基于目标药物说明书,获取目标药物的历史不良事件;步骤二:根据临床病患对使用目标药物后的反应,计算获得历史不良事件表征值,从而对病患使用目标药物进行评估;步骤三:基于多位临床病患对使用目标药物后的反应,计算获得新不良事件表征值,从而对目标药物进行评估;步骤四:根据历史不良事件表征值以及新不良事件表征值,计算获得目标药物表征值,判定目标药物的不良事件反应是否过大,从而判定是否将目标药物列为高警示药物;预设目标药物阈值,将目标药物表征值与目标药物阈值进行对比分析;若目标药物表征值≤目标药物阈值,则说明目标药物的整体不良事件反应影响不大,不将目标药物列为高警示药物;若目标药物表征值>目标药物阈值,则说明目标药物的整体不良事件反应影响过大,将目标药物列为高警示药物;步骤五:获取多位患者对目标药物的不良事件反应,分析历史不良事件表征值与新不良事件表征值之间的关系,从而降低新不良事件发生的风险;所述对病患使用目标药物进行评估的具体方法为:A1:获取临床病患对使用目标药物后的反应,并生成历史不良事件数据;其中,历史不良事件数据包括:腹泻表征值、呕吐表征值、咳嗽表征值;A2:根据历史不良事件数据,计算历史不良事件表征值;A3:分析历史不良事件表征值,从而对病患使用目标药物进行评估;预设历史不良事件阈值为LY,将历史不良事件表征值L与历史不良事件阈值LY进行对比分析;若L≤LY,则说明该病患使用目标药物产生的历史不良事件反应在合理范围内;若L>LY,则说明该病患使用目标药物产生的历史不良事件反应不在合理范围内;所述历史不良事件数据的获取方法为:A11:获取病患的腹泻时长以及腹泻次数,并根据病患的腹泻时长以及腹泻次数,获得腹泻表征值;将腹泻时长与腹泻次数进行乘积计算,所得的值与腹泻阈值之比即为腹泻表征值,并将腹泻表征值标记为F;A12:获取病患的呕吐时长以及呕吐次数,并根据病患的呕吐时长以及呕吐次数,获得呕吐表征值;将呕吐时长与呕吐次数进行乘积计算,所得的值与呕吐阈值之比即为呕吐表征值,并将呕吐表征值标记为T;A13:获取病患的咳嗽时长以及咳嗽频率,并根据病患的咳嗽时长以及咳嗽频率,获得咳嗽表征值;将咳嗽时长与咳嗽频率进行乘积计算,所得的值与咳嗽阈值之比即为咳嗽表征值,并将咳嗽表征值标记为K;所述历史不良事件表征值的计算方法为:将腹泻表征值F、呕吐表征值T、咳嗽表征值K进行数据处理,通过公式:L=a1×F+a2×T+a3×K,计算获得历史不良事件表征值L,其中,a1、a2、a3为权重参数,且均大于0;所述对目标药物进行评估的具体方法为:B1:获取目标临床病患使用目标药物后,除了历史不良事件其他的新不良事件的反应,并生成新不良事件数据;其中,新不良事件数据包括:失眠表征值、皮疹表征值、高血压表征值;B2:根据新不良事件数据,计算新不良事件表征值;B3:分析新不良事件表征值总值,从而对目标药物进行评估;其中,新不良事件表征值总值为多位患者的新不良事件表征值之和,并将新不良事件表征值总值标记为X总;预设新不良事件阈值为XY,将新不良事件表征值总值X总与新不良事件阈值XY进行对比分析;若X总≤XY,则说明目标药物产生的新不良事件反应在合理范围内,能以说明书中的历史不良事件为基准使用目标药物;若X总>XY,则说明目标药物产生的新不良事件反应不在合理范围内,不能以说明书中的历史不良事件为基准使用目标药物;所述新不良事件数据的获取方法为:B11:获取目标病患的失眠时长以及失眠次数,并根据病患的失眠时长以及失眠次数,获得失眠表征值;将失眠时长与失眠次数进行乘积计算,所得的值与失眠阈值之比即为失眠表征值,并将失眠表征值标记为S;B12:获取目标病患的皮疹面积以及皮疹时长,并根据目标病患的皮疹面积以及皮疹时长,获得皮疹表征值;将皮疹面积与皮疹时长进行乘积计算,所得的值与皮疹阈值之比即为皮疹表征值,并将皮疹表征值标记为P;B13:获取目标病患的高血压程度以及高血压时长,并根据目标病患的高血压程度以及高血压时长,获得高血压表征值;将高血压程度与高血压时长进行乘积计算,所得的值与高血压阈值之比即为高血压表征值,并将高血压表征值标记为G;所述新不良事件表征值的计算方法为:将失眠表征值S、皮疹表征值P、高血压表征值G进行数据处理,通过公式:X=b1×S+b2×P+b3×G,计算获得历史不良事件表征值X,其中,b1、b2、b3为权重因子,且均大于0;所述目标药物表征值的计算方法为:将历史不良事件表征值L以及新不良事件表征值X进行数据处理,通过公式:计算获得目标药物表征值M,其中,c1、c2为预设比例参数,且均大于0,n表示为不同病患,且n取正整数;所述降低新不良事件发生的风险的具体方法为:D1:将多位患者的历史不良事件表征值与新不良事件表征值进行分组,使其一一对应,获得Ln,Xn,其中,n表示为不同病患,且n取正整数;D2:将获得的Ln,Xn在L-X二维坐标系上进行标点,获得数据分析图,图中L轴表示为历史不良事件表征值,X轴表示为新不良事件表征值;D3:基于数据分析图中的点位,根据最小二乘法得到拟合直线,并获得拟合直线的方程式:X=k×L+b;D4:根据拟合直线的方程式,分析历史不良事件表征值与新不良事件表征值之间的关系,从而降低新不良事件发生的风险;对拟合直线的方程式:X=k×L+b进行分析;若k<0,则说明历史不良事件表征值与新不良事件表征值之间呈负相关关系,即历史不良事件表征值越大时,新不良事件表征值越小,即当L≥b时,X=0的概率最大,即通过控制历史不良事件反应,使历史不良事件表征值大于等于b时,新不良事件发生的风险最小;若k=0,则说明历史不良事件表征值与新不良事件表征值之间没有必然关系,即通过改变历史不良事件的反应,不会改变新不良事件发生的概率;若k>0,则说明历史不良事件表征值与新不良事件表征值之间呈正相关关系,即历史不良事件表征值越大时,新不良事件表征值越大,即当L≤b时,X=0的概率最大,即通过控制历史不良事件反应,使历史不良事件表征值小于等于b时,新不良事件发生的风险最小。

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