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申请/专利权人:山东鲁抗医药股份有限公司
摘要:本发明属于制药技术领域,具体涉及一种7‑氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的检测方法。本发明以甲苯为对照品,使用高效液相色谱对7‑氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的含量进行检测,通过外标法计算得出7‑氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的含量。本发明提供的检测方法灵敏性、准确性高,专属性好,可以有效地检测出7‑氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物产品中是否含有残留的甲苯,并准确测得甲苯的含量,通过本发明方法能够有效地控制7‑氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物产品的质量,提高了药品的用药安全。
主权项:1.一种7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:1将甲苯对照品溶解于乙腈-水混合溶剂中,得到对照品溶液;2将7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物溶解于乙腈-水混合溶剂中,得到供试品溶液;3将所述对照品溶液和供试品溶液分别进行高效液相色谱检测,得到对照品溶液液相色谱图和供试品溶液液相色谱图,使用外标法计算得到7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的含量;所述高效液相色谱检测的条件包括:流动相A为0.1v:v%磷酸水溶液-甲醇,流动相B为0.1v:v%磷酸甲醇溶液;采用线性梯度洗脱,所述线性梯度洗脱的程序为: 保留时间,分钟 流动相A,% 流动相B,% 0 100 0 7 62.5 37.5 30 12.5 87.5 35 12.5 87.5 36 100 0 42 100 0 ;所述步骤1和步骤2没有时间顺序的要求。
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百度查询: 山东鲁抗医药股份有限公司 一种7-氮鎓双环[2.2.1]庚烷衍生物中甲苯的检测方法
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