买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

申请/专利权人：北京东方百泰生物科技股份有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司

摘要：本发明涉及生物医药领域，具体提供了一种抗TSLP单克隆抗体电荷异质性的检测方法，包括：取抗TSLP单克隆抗体作为检测样品；将检测样品配制成分析样品混合液；通过设置高效液相色谱仪的检测条件，并对分析样品混合液进行分离并分析后获得色谱图；基于色谱图，确定抗TSLP单克隆抗体中电荷异质体的含量。本发明提供了专门针对本发明提供的抗TSLP单克隆抗体中电荷异质性的检测方法，该方法有效筛选的最适宜抗TSLP单克隆抗体的实验条件，使待测样品中的抗TSLP单克隆抗体、酸性异构体和碱性异构体等有效分离，该方法能够实现批量检测，且能够快速检测并计算出不同组分的含量，检测精密度较高，批次间差异较小。

主权项：1.一种抗TSLP单克隆抗体电荷异质性的检测方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：S1、取抗TSLP单克隆抗体作为检测样品；S2、将所述检测样品通过去离子水配制成分析样品混合液；S3、通过设置高效液相色谱仪的检测条件，并对所述分析样品混合液进行分离并分析后获得色谱图，所述检测条件包括：采用弱阳离子色谱柱，设置梯度洗脱条件，并通过第一流动相和第二流动相进行梯度洗脱，所述第一流动相的pH值为5.5-6.5，所述第一流动相为浓度为10-20mM的磷酸盐缓冲液；所述第二流动相的pH值为5.2-5.8，所述第二流动相为浓度为10-20mM的磷酸盐缓冲液和浓度为0.2-1.0M的氯化钠溶液的混合物；所述弱阳离子色谱柱为PropacWCX-10色谱柱，所述第一流动相和所述第二流动相的流速为0.5-1.2mlmin；所述弱阳离子色谱柱的柱温为20℃-60℃，所述梯度洗脱条件设置如下： 时间min 第一流动相% 第二流动相% 0 100 0 5 100 0 7 90 10 25 75 25 35 0 100 38 0 100 40 100 0 45 100 0 设置检测波长为280nm；S4、基于所述色谱图，确定所述抗TSLP单克隆抗体中电荷异质体的含量；所述抗TSLP单克隆抗体包括重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包括3个分别用HCDR1、HCDR2和HCDR3表示的重链互补决定区，所述轻链可变区包括3个分别用LCDR1、LCDR2和LCDR3表示的轻链互补决定区，所述重链互补决定区HCDR1的氨基酸序列如SEQIDNo:1所示，所述重链互补决定区HCDR2的氨基酸序列如SEQIDNo:2所示，所述重链互补决定区HCDR3的氨基酸序列如SEQIDNo:3所示，所述轻链互补决定区LCDR1的氨基酸序列如SEQIDNo:4所示，所述轻链互补决定区LCDR2的氨基酸序列如SEQIDNo:5所示，所述轻链互补决定区LCDR3的氨基酸序列如SEQIDNo:6所示。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京东方百泰生物科技股份有限公司 北京精益泰翔技术发展有限公司 一种抗TSLP单克隆抗体电荷异质性的检测方法