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申请/专利权人：东泰医疗科技(天津)有限公司
摘要：本发明涉及医疗器械技术领域，公开了临床试验器械管理系统与管理方法，系统包括：创建项目模块，用于创建临床试验项目，设置试验参数和协议；器械递送管理模块，用于跟踪用于临床试验项目的医疗器械的递送过程，且集成有物流跟踪系统和电子签名技术，确保递送过程的透明性和文档的合规性；库房管理模块，用于记录医疗器械的基础信息，监控医疗器械的存储条件和库存水平，对库房的环境条件进行实时监控；审核医嘱管理模块，用于管理医嘱审核流程，确保医嘱审核的规范性；数据分析与报告模块，用于收集医疗器械的使用数据。本发明能够动态调节医疗器械的库存，减少由于库存不足或过剩导致的延误临床试验进度及人力物力资源、存储成本浪费的问题。
主权项：1.临床试验器械管理系统，其特征在于，包括以下模块：创建项目模块，用于创建临床试验项目，设置试验参数和协议；器械递送管理模块，用于跟踪临床试验项目的医疗器械的递送过程，且集成有物流跟踪系统和电子签名技术；库房管理模块，用于记录医疗器械的基础信息，监控医疗器械的存储条件和库存水平，对库房的环境条件进行实时监控；库房管理模块包括：器械接收管理子模块，用于记录和验证收到的医疗器械，使用条形码或RFID技术自动进行数据录入和验证；器械发放管理子模块，用于控制和记录医疗器械的发放过程，集成随机化算法和电子试验主文件；器械回收管理子模块，用于跟踪每个受试者在临床试验结束后医疗器械的回收过程，并进行数据收集和同步；器械退还管理子模块，用于处理医疗器械的退还流程，与财务系统集成，管理退货和信用记录；器械库存管理子模块，用于维护库存记录，根据历史库存数据、历史库存数据的平均值以及神经网络模型动态调节库存阈值，根据动态调节的库存阈值和当前库存进行库存预警，并根据预警结果调整采购计划；审核医嘱管理模块，用于管理医嘱审核流程；数据分析与报告模块，用于收集医疗器械的使用数据。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 东泰医疗科技(天津)有限公司 临床试验器械管理系统与管理方法
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