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申请/专利权人：宁波三生生物科技股份有限公司
摘要：本发明属于化学检测技术领域，涉及一种利用HPLC检测盐酸卡拉洛尔杂质的方法。本发明提供的卡拉洛尔注射液中盐酸卡拉洛尔有关物质的HPLC检测方法操作简单，准确度高，检测效率高，专属性好，线性良好，采用本发明检测方法能进一步有效提高卡拉洛尔注射液的质量。
主权项：1.一种利用HPLC检测盐酸卡拉洛尔杂质的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：S1、将苯甲醛溶解于流动相中得含苯甲醛的对照溶液；S2、将含卡拉洛尔的待检品溶解于流动相中得对照溶液；S3、将含苯甲醛的对照溶液、对照溶液、含卡拉洛尔的待检品分别注入液相色谱仪，使用HPLC检测所述含卡拉洛尔的待检品中卡拉洛尔的杂质含量；流动相为pH6.0浓度2gL的醋酸铵溶液-乙腈；醋酸铵-乙腈溶液中醋酸铵溶液和乙腈的体积比为65：35；HPLC检测过程中流动相流速为1mlmin；检测器为紫外可见吸收检测器，其中检测波长为236nm；含苯甲醛的对照溶液中苯甲醛的浓度为20μgml；对照溶液中卡拉洛尔注射液与流动相的体积比为1：100；所述对照溶液中卡拉洛尔注射液为FatroSPA制药公司的n.915326批号的卡拉洛尔注射液；HPLC检测过程中色谱柱为粒径5μm的C18色谱柱，其中填充剂为用十八烷基硅烷键合硅胶；HPLC检测过程中色谱柱柱温为30℃。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 宁波三生生物科技股份有限公司 一种利用HPLC检测盐酸卡拉洛尔杂质的方法
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