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申请/专利权人：康立泰生物医药(青岛)有限公司
摘要：本发明提供一种重组人白介素12蛋白的纯化方法。该方法包括：对含有重组人白介素12蛋白的细胞培养液进行澄清过滤预处理；将预处理后获得的细胞液进行复合型强阴离子交换层析，收获的蛋白样品进行复合型弱阳离子交换层析，进一步收获的蛋白样品进行强阳离子交换层析，最终收获得到纯化后的重组人白介素12蛋白。本发明仅采用三次离子交换层析，层析步骤少，三种纯化填料均耐压强、高流速、高分辨率，该方法充分保留了rhIL‑12天然活性，最终可使rhIL‑12蛋白的纯度高达99％以上，宿主蛋白残留量远小于0.05％，宿主DNA含量0.1ng15μg，细菌内毒素含量符合要求，大大缩短工艺生产时间和成本，适合工业化生产。
主权项：1.一种重组人白介素12蛋白的纯化方法，其包括以下步骤：对含有重组人白介素12蛋白的细胞培养液进行澄清过滤预处理；将预处理后获得的细胞液进行复合型强阴离子交换层析，收获的蛋白样品进行复合型弱阳离子交换层析，进一步收获的蛋白样品进行强阳离子交换层析，最终收获得到纯化后的重组人白介素12蛋白；其中，所述复合型强阴离子交换层析所采用的介质填料为Captoadhere或CaptoadhereImpRes，其基质为高流速琼脂糖，功能基团为N-苄基-N-甲基乙醇胺；所述复合型弱阳离子交换层析所采用的介质填料为CaptoMMC或CaptoMMCImpRes，其基质为高流速琼脂糖，功能基团为苯甲酰蛋氨酸；所述强阳离子交换层析所采用的介质填料为CaptoS或CaptoSPImpRes，其基质为高流速琼脂糖，功能基团为丙基磺酸盐。
全文数据：
权利要求：
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