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肛瘘生物栓及其制备方法 

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申请/专利权人:苏州瑞济诺医疗科技有限责任公司

摘要:本发明提供了一种肛瘘生物栓及其制备方法,涉及医疗器械技术领域。本发明提供的肛瘘生物栓,为圆台状,从细端至粗端间隔设置有凸起结构;包括主体和外层;主体用于支撑肛瘘生物栓,主要由分子量为50000‑100000的可吸收聚氨酯制备得到;外层包覆主体,主要由分子量为40000‑80000的可吸收聚氨酯制备得到。该肛瘘生物栓的间隔凸起设计可增强植入体与组织接触,可防止因脱落而导致手术失败的问题,且外层为多孔可膨胀结构,使肛瘘栓与瘘壁贴合紧密,稳固固定的同时,还可有效止血;可降解、生物相容性好,且降解产物酸碱平衡,不易出现明显炎症反应;外层和主体都为孔隙结构,便于细胞生长,利于组织修复。

主权项:1.一种肛瘘生物栓,其特征在于,为圆台状,从细端至粗端间隔设置有凸起结构;包括主体和外层;所述主体用于支撑肛瘘生物栓,主要由分子量为50000-100000的可吸收聚氨酯制备得到;所述外层包覆主体,主要由分子量为40000-80000的可吸收聚氨酯制备得到;所述主体和外层具有孔隙结构;所述可吸收聚氨酯包括由第一聚合物形成的第一嵌段、第二聚合物形成的第二嵌段;所述第一嵌段和第二嵌段交替排列,相邻的第一嵌段和第二嵌段间通过氨基甲酸酯键连接;所述第一嵌段和第二嵌段均是数均分子量为200-200000的分子片段;所述第一聚合物为二异氰酸酯封端的脂肪族聚酯二元醇;所述第二聚合物为脂肪族聚醚二元醇和脂肪族二元醇的混合物,所述脂肪族聚醚二元醇和脂肪族二元醇的质量比为1:0.1-25;所述脂肪族二元醇为乙二醇、丙二醇和1,4-丁二醇的混合物,所述乙二醇、丙二醇和1,4-丁二醇的质量比为1:0.1-10:0.1-10。

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