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申请/专利权人：国药一心制药有限公司
摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体是一种甲氨蝶呤葡萄糖配伍溶液中5‑羟甲基糠醛的检测方法。本发明提供的检测方法旨在检测甲氨蝶呤注射液与5%葡萄糖配伍药液中5‑羟甲基糠醛杂质的含量，对控制配伍药液的质量具有积极的意义。本发明能够准确检测到甲氨蝶呤葡萄糖配伍溶液中5‑羟甲基糠醛的含量，操作简单、专属性好。试验表明，本发明提供的检测方法得到的5‑羟甲基糠醛色谱峰与其相邻的甲氨蝶呤及其杂质色谱峰的分离度为2.0以上，USP理论板数为5000以上。
主权项：1.一种甲氨蝶呤葡萄糖配伍溶液中5-羟甲基糠醛的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：对甲氨蝶呤葡萄糖配伍溶液进行HPLC检测；所述HPLC检测的色谱柱为C18色谱柱；所述HPLC检测的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为pH为5.5~6.5的磷酸盐缓冲液，所述流动相B为乙腈；所述HPLC检测采用梯度洗脱，所述梯度洗脱程序如下： 。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 国药一心制药有限公司 一种甲氨蝶呤葡萄糖配伍溶液中5-羟甲基糠醛的检测方法
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