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申请/专利权人：科笛生物医药(无锡)有限公司
摘要：本发明公开了一种反相液相色谱法测定药物制剂特别是泡沫制剂中吐温60含量的方法，色谱条件为：C18色谱柱，水‑乙腈为流动相，梯度洗脱，检测器为CAD检测器，检测器的蒸发温度为35±2℃，流速为1.5±0.2mlmin，柱温为25℃±2℃。本发明的HPLC‑CAD法可以准确定量药物制剂中的吐温60，且样品制备简便，色谱条件适用性强，适用于多种浓度、配比的制剂。本发明的方法经过系统验证，满足药典以及ICH的基本要求，为泡沫制剂中的吐温60的含量测定提供了一种新的检测手段。
主权项：1.一种测定药物制剂中吐温60含量的方法，其特征在于，采用反相液相色谱法，所述反相液相色谱条件如下：色谱柱：C18柱流动相A：水流动相B:乙腈梯度洗脱程序： 时间min A％vv B％vv 0 95±2 5±2 4 95±2 5±2 6 40±2 60±2 10 20±2 80±2 15 20±2 80±2 15.1 95±2 5±2 20 95±2 5±2 检测器：CAD检测器。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 科笛生物医药(无锡)有限公司 LC-CAD法测定药物制剂中吐温60含量的方法
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