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申请/专利权人：华润三九医药股份有限公司
摘要：本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种同时检测氨酚黄那敏制剂中马来酸和氯苯那敏含量的方法。本发明提供的可同时检测氨酚黄那敏颗粒中的马来酸含量和氯苯那敏含量的液相检测方法，采用HPLC‑PDA双波长检测法，不仅专属性强、灵敏度高、准确度好、线性良好，且样品前处理过程简单快捷，能够实现对氨酚黄那敏颗粒中马来酸含量和氯苯那敏含量同时进行有效检测，有助于氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量的产品质控。
主权项：1.一种检测氨酚黄那敏制剂中马来酸和氯苯那敏含量的方法，其特征在于，包括对氨酚黄那敏颗粒的供试溶液进行HPLC双波长检测的步骤；色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.01-0.1molL、pH2.2-3.2的磷酸二氢钾溶液为流动相A，以乙腈为流动相，按如下程序进行梯度洗脱：0-10min，A：B为100％：0％；10-20min，A：B为100％：0％→75％：25％；20-35min，A：B为75％：25％；35-36min，A：B为75％：25％→100％：0％；36-50min，A：B为100％：0％。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 华润三九医药股份有限公司 一种检测氨酚黄那敏制剂中马来酸和氯苯那敏含量的方法
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