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申请/专利权人：湖南一格制药有限公司
摘要：本发明公开了一种检测盐酸戊乙奎醚注射液中3‑奎宁醇含量的方法，包括：S1、配置对照品溶液和供试品溶液；S2、用高效液相色谱法和CAD检测器运用梯度洗脱方式进行检测；S3、按照外标法以峰面积计算供试品溶液中3‑奎宁醇的含量。本发明通过高效液相色谱法实现了对盐酸戊乙奎醚注射液中杂质为3‑奎宁醇的检测，该检测方法操作简单高效、重现性好、检测限度低、灵敏度高、线性关系好、准确度高、重复性好及稳定性好。
主权项：1.一种检测盐酸戊乙奎醚注射液中3-奎宁醇含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：将浓度为1.25μgml～3.75μgml的3-奎宁醇作为对照品溶液；将浓度为0.5mgml～1.0mgml的盐酸戊乙奎醚注射液作为供试品溶液；用高效液相色谱法对对照品溶液和供试品溶液进行检测，记录色谱图，检测条件包括：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流动相A：三氟乙酸水溶液；流动相B：乙腈；洗脱方式：梯度洗脱；检测器：CAD检测器，数据采集频率2Hz；滤波3.6s；雾化室温度：50℃～60℃；按照外标法以峰面积计算供试品溶液中3-奎宁醇的含量。
全文数据：
权利要求：
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