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申请/专利权人：北京同仁堂科技发展股份有限公司
摘要：本发明涉及中药检测技术领域，本发明提供的一种丹七药物制剂的特征图谱的检测方法和质量检测方法，包括采用高效液相色谱法检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05‑0.2％vv磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，采用上述的色谱条件对制备的待测样品进行特征图谱采集、相似度评价以及特征峰指认以完成丹七片的质量控制。该方法具有方法简便、稳定性和重复性好、精密度高等优点，可以完善处方中含有丹参、三七的复方制剂丹七片质量控制方法，保证丹七片的质量可靠且稳定，能从整体上全面有效地对丹七片进行质量控制，从而保证丹七片的安全、有效、质量可控。
主权项：1.一种丹七药物制剂的特征图谱的检测方法，其特征在于，包括采用高效液相色谱法检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05-0.2％vv磷酸水溶液为流动相B，按照如下梯度洗脱的程序为：0～10min，流动相A和流动相B的体积比为7％：93％→18％：82％；10～50min，流动相A和流动相B的体积比为18％：82％→22％：78％；50～60min，流动相A和流动相B的体积比为22％：78％→30％：70％；60～75min，流动相A和流动相B的体积比为30％：70％→45％：55％；75～80min，流动相A和流动相B的体积比为45％：55％→70％：30％；80～85min，流动相A和流动相B的体积比为70％：30％→7％：93％。
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百度查询： 北京同仁堂科技发展股份有限公司 一种丹七药物制剂的特征图谱的检测方法和质量检测方法
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