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申请/专利权人：河北永丰药业有限公司

摘要：本发明涉及一种血速升颗粒的指纹图谱的建立方法，其包括：S1、取多批次血速升颗粒制备供试品溶液；取淫羊藿苷对照品制备参照物溶液；S2、采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，检测波长为270nm，流速为0.8‑1.2mlmin，柱温为25‑35℃；流动相A为乙腈，流动相B为0.2％的甲酸溶液，进行梯度洗脱；进样分析得到多批次供试品溶液和参照物溶液的液相色谱；S3、将不同批次供试品溶液的液相色谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统，选择各批次供试品共有的色谱峰以生成血速升颗粒对照指纹图谱，以淫羊藿苷峰为参照峰，计算其余各共有峰的相对峰面积和相对保留时间。本发明具有重复性好、稳定性和精密度高等优点，建立的指纹图谱可对血速升产品的质量实现全面的管控和评价。

主权项：1.一种血速升颗粒的指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、制备供试品溶液和参照物溶液：供试品溶液：取多批次的血速升颗粒研细，分别精密定量后溶解到50％甲醇中得到澄清的供试品溶液；参照物溶液：取淫羊藿苷对照品，精密定量后，加50％甲醇溶解，作为参照物溶液；S2、设置高效液相色谱条件：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，检测波长为270nm；流速为0.8-1.2mlmin；柱温为25-35℃；流动相A为乙腈，流动相B为0.2％的甲酸溶液，进行梯度洗脱，流动相A、B的体积比例变化为0-25min，A︰B为2％：98％→5％：95％；25-35min，A：B为5％︰95％→10％：90％；35-80min，A：B为10％：90％→30％：70％；80-100min，A：B为30％：70％→35％：65％；100-125min，A：B为35％：65％→60％：40％；分别精密吸取多批次的血速升颗粒的供试品溶液和参照物溶液5-20μl，注入高效液相色谱仪，测定，分别得到供试品溶液和参照物溶液的液相色谱；S3、建立血速升颗粒的指纹图谱：将不同批次的供试品溶液的液相色谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统，选择各批次供试品共有的色谱峰以生成血速升颗粒对照指纹图谱，通过与参照物溶液的峰进行比对，确定对照指纹图谱上的淫羊藿苷峰，以淫羊藿苷峰为参照峰，计算其余各共有峰的相对峰面积和相对保留时间；参照物溶液的制备：取淫羊藿苷对照品，精密定量后，加甲醇溶解，得到30-80μgmL的淫羊藿苷参照物溶液。

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